<<
>>

Клинические исследования сочетанных препаратов железа

Существует несомненный синергизм между железом, марганцем, ме­дью и другими микронутриентами; молекулярные механизмы этого синер­гизма были представлены выше. В то же время, на более общем уровне эти факты известны врачам-профессионалам по крайней мере с первой полови­ны 20-го века.

Исследования, в которых проводилась терапия органическими препаратами двухвалентного железа и сочетанная терапия железом и други­ми микронутриентами: например, медью и марганцем (Porres, 1950), В12 и микроэлементами (Zhitnitskaia, 1966) и др. показали высокую эффективность и безопасность органических солей и успех сочетанной терапии. Однако, вследствие повсеместного распространения примитивного редукционизма (а, попросту, зашоренного мышления), этим работам не уделялось должного внимания. Ниже приведены результаты некоторых из этих исследований.

Исследование эффективности и переносимости питьевой формы глю­коната двухвалентного железа (железо II) у 40 беременных, страдающих железодефицитной анемией (НЬ < 10 г/дл, Ht < 33%, сывороточное железо < 60% мкг/дл) показало, что глюконат железа (+2) более легко абсорбиру­ется, чем препараты, содержащие соли железа (+3) и, тем, более, препа­раты неорганического железа (Casparis, 1996). Курс лечения продолжался 30 дней. Эффективность лечения анализировалась, при помощи сравнения изначальных и конечных параметров. Только пациенты из группы прини­мавших глюконат железа не сообщали о каких-либо побочных эффектах и никто из них не отказался от лечения досрочно. В случае препаратов не­органического трехвалентного железа существовали значительные по­бочные эффекты в виде желудочно-кишечных и других неспецифических расстройств. Таким образом, жидкая форма глюконата железа более эф­фективна и легче переносится пациентами, чем твердые или жидкие пре­параты на основе неорганического железа.

Препарат «Тотема» - сочетанная форма глюконата железа с глюко­натом меди и глюконатом марганца. Этот препарат представляет собой синергидную композицию трех важнейших микроэлементов, необходи­мых для лечения анемии. Между железом, медью и марганцем существу­ет ярко-выраженный положительный фармакодинамический синергизм и отсутствует какой-либо фармакокинетический антагонизм. В современной фармакопее РФ препарат Тотема также является одной из немногих форм для компенсации дефицитов меди и марганца органическими солями этих микроэлементов. Важно, что препарат разрешен для употребления во вре­мя беременности и в прегравидарном периоде.

Применение препарата при предоперационной подготовке у 86 жен­щин с железодефицитной анемией (НЬ 88-100 г/л, уровень сывороточного железа - 8-12 мкмоль/л, цветовой показатель - 0.8 - 0.9) страдающих ми­омой матки показало эффективность терапии при полном отсутствии по­бочных эффектов. Даже при сверхкоротком курсе (5 до 10 дней), уровень гемоглобина повышался на 12-15 г/л, уровень сывороточного железа - на 4-8 мкмоль/л. Короткие курсы приемы сделали показатели крови были до­статочными для производства оперативного лечения и, тем самым, устра­нения причины анемии (Родионова Н.А., Шабаева Н.В, 2003).

Применение препарата для лечения постгеморрагических ЖДА у 15 девушек-подростков 11-20 лет показал нормализацию гемоглобина даже при коротком при курсе в 10 дней при полном отсутствии нежелательных эффектов. У пациенток наблюдалась ЖДА легкой и средней степени тя­жести (гемоглобин 80-117 г/л, дефицит железа 5.0-9.3 мкмоль/л). Жалобы, предъявляемые больными: слабость, головокружение, вялость, мелькание мушек перед глазами, снижение работоспособности в разной степени вы­раженности. Клинически все пациентки имели бледность кожных покровов и слизистых, снижение показателей артериального давления, у некоторых отмечалась тахикардия. Во время лечения больные отмечали улучшение общего самочувствия уже на 6-7 день лечения: уменьшалось головокруже­ние, слабость, вялость, повышалась работоспособность, к 10 дню у боль­шинства пациенток работоспособность восстанавливалась. При контроле после лечения гематологических показателей у 10 девушек гемоглобин до­стиг нормальных показателей более 120 г/л (Снисаренко Е.А., 2006).

Исследование эффективности и возможных побочных эффектов препара­та, назначаемого с целью коррекции железодефицитных состояний у 20 бере­менных наблюдалось достоверное повышение уровня гемоглобина (р

<< | >>
Источник: Торшин И. Ю., Громова О. А.. Экспертный анализ данных в молекулярной фармаколо- Т61 гии. - М.: МЦНМО, 2012- 747 с.. 2012

Еще по теме Клинические исследования сочетанных препаратов железа:

  1. Препарат гормона паращитовидных желез Препараты гормона С-клеток щитовидной железы (кальцитонин)
  2. Особенности клинического протокола исследования
  3. Исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов
  4. Рекомендации FDA по клиническому применению противогриппозных препаратов
  5. ПРЕПАРАТЫ ЖЕЛЕЗА
  6. Препараты гормонов поджелудочной железы
  7. Препараты гормонов щитовидной железы (тиреоидные гормоны). Антитиреоидные средства
  8. СОЧЕТАННЫЕ И МНОЖЕСТВЕННЫЕ ТРАВМЫ
  9. Сочетанное применение а-агонистов и стимулянтов
  10. Больные, у которых обострение бронхиальной астмы сочетается с ХОБЛ
  11. Выбор психотропного препарата Факторы, связанные с лекарством. Информация о препарате
  12. Нарушения функции щитовидной железы. Vr3        - ■»". лу Рис. 12-1. ЭКГ 13-летнего мальчика с выраженным гипотиреозом. Клиническая картина: карликовость и микседема. Синусовый ритм, ЧСС 65 в минуту, отклонение электрической оси сердца вправо, интервал P-Q 0,17 с и длительность комплекса QRS0,09 с (в пределах нормы), низкая амплитуда зубцов, прежде всего в отведениях от конечностей с сильно уплощенными зубцами Ри Т. В правых грудных отведениях расширенные
  13. Цель исследования
  14. Клинические испытания
  15. КЛИНИЧЕСКАЯ ЭФФЕКТИВНОСТЬ ТЕЙКОПЛАНИНА
  16. Объект исследования
  17. Методы исследования